Bejelentkezés
MedTech szoftverfejlesztésre specializálódva

Orvostechnikai szoftverfejlesztés mély iparági és szabályozói tapasztalattal

Több mint 40 fős csapatunk szabályozott orvostechnikai szoftverek fejlesztésén dolgozik, az ISO 13485, az IEC 62304, valamint az EU MDR és az FDA követelményeihez igazodva.

Tapasztalatunk az orvosi képalkotástól és a kórházi rendszerektől az AI-alapú diagnosztikai megoldásokig terjed. Egyik meghatározó MedTech partnerünkkel több mint nyolc éve dolgozunk együtt. Pénzügyi stabilitásunkat Dun & Bradstreet AAA minősítés is alátámasztja.

Foglalj időpontot Esettanulmányok letöltése
0+ mérnök · Budapesten és Szingapúrban
0+ év együttműködés európai MedTech gyártókkal
2000 Alapítás
AAA D&B minősítés · a magyarországi vállalatok felső 1%-ában
Amire számíthatsz

Miért a Silurus?

A 2017-ben alapított Silurus Software szabályozási követelményeknek megfelelő szoftvereket fejleszt az egészségügy és más iparágak számára, budapesti és szingapúri irodáiból. Több mint 40 munkatársunk elsődleges fókusza az orvostechnikai szoftverfejlesztés.

Olyan rendszereket építünk, amelyek megfelelnek a szigorú szabályozói követelményeknek, miközben rugalmasan igazodnak partnereink egyedi igényeihez: szabályozott, IIa/IIb osztályú (Class IIa/IIb) orvostechnikai szoftverek a koncepciótól a benyújtásig, orvosi képalkotási és DICOM-folyamatok, sugárterápiás és kezeléstervező rendszerek, beágyazott firmware sebészeti és klinikai vizsgálati eszközökhöz, valamint az ezekhez kapcsolódó orvosi és páciensoldali alkalmazások. Vezető szakértőink több mint 20 éves tapasztalattal rendelkeznek, vállalatunk pedig több mint kilenc éve aktív szereplője az orvosi szoftverek piacának.

UI/UX megújítás, meglévő kódbázisok modernizálása és refaktorálása, valamint a kiadások szabályozott ütemben tartásához szükséges build-, tesztelési és DevOps-feladatok. Gyorsan, precízen és magas minőségben dolgozunk, legyen szó gyors prototípusról, szoros határidejű refaktorálásról és validációról, vagy hosszú távú, folyamatos szállításra (CI/CD) épülő enterprise együttműködésről.

Amit csinálunk

Szolgáltatások.

Munkánk középpontjában az orvostechnikai szoftver áll. Minden kapcsolódó területet, a szállításra kész mérnöki megvalósítástól az auditon is védhető dokumentációig, ugyanahhoz a szigorú szabályozói mércéhez igazítunk.

CT · VOLUMEN 512 × 512 × 196 · DICOM
01

Orvostechnikai szoftverfejlesztés

Szabályozott orvostechnikai szoftvereket tervezünk és fejlesztünk az orvosi képalkotás, a sugárterápia, a beágyazott rendszerek és a klinikai integráció területén. Munkánkat az IEC 62304 és az ISO 13485 követelményeihez igazítjuk, teljes körű nyomonkövethetőséggel és auditálható dokumentációval.

A fejlesztés során a V-modell elveit követjük, a kockázatkezelést pedig az ISO 14971 szerint, a fejlesztéssel párhuzamosan végezzük. Több ügyfelünkkel több mint nyolc éve dolgozunk együtt klinikailag kritikus képalkotási és sugárterápiás rendszereken.

8+ évLeghosszabb ideje futó platform EU MDR · FDASikeresen lezárt verifikáció ISO 13485Minőségirányítási rendszert követünk az ügyfél QMS-ében
IEC 62304ISO 13485ISO 14971DICOMHL7 · FHIRV-modell
Ismerd meg a szakterületet →
02

Beágyazott szoftverfejlesztés

Firmware-t és beágyazott szoftvert fejlesztünk orvostechnikai és ipari berendezésekhez. Új hardverplatformok élesztését, eszközmeghajtók, valós idejű vezérlési funkciók, szenzor- és aktuátorillesztések, valamint kezelőfelületek fejlesztését is vállaljuk.

Tapasztalatunk kiterjed többek között sebészeti rendszerekre, klinikai vizsgálati műszerekre, betegágy melletti diagnosztikai eszközökre, hordozható monitorozó rendszerekre és ipari automatizálási megoldásokra.

C / C++RTOSFirmware
Részletek
03

Minőségbiztosítás és szabályozói megfelelőség

Verifikáció, validáció, kockázatkezelés és szabályozói dokumentáció orvostechnikai szoftverekhez.

ISO 14971, IEC 62304, ISO 27001, NIS2, EU MDR és FDA követelmények mentén támogatjuk a fejlesztést és a benyújtáshoz szükséges dokumentáció elkészítését.

ISO 14971ISO 27001NIS2
Részletek
04

Tanácsadás és projektvezetés

Műszaki stratégiai, szoftverarchitektúra- és projektvezetési támogatást nyújtunk orvostechnikai, ipari és vállalati környezetben.

Rövid, célzott szakmai felülvizsgálatoktól a hosszabb távú projekt- és műszaki vezetői szerepkörökig többféle együttműködési formában dolgozunk. Tanácsadóink tapasztalt mérnökök és vezetők, akik összetett szoftvertermékek fejlesztésében és piacra vitelében is részt vettek.

StratégiaAgilis működésProjektvezetés
Részletek
05

Implementáció és integráció

Klinikai és vállalati rendszerek bevezetését és integrációját támogatjuk, elsősorban a DACH-régióban és az Európai Unióban.

Tanácsadóink a felméréstől és konfigurációtól az éles indulásig végigkísérik a bevezetést, majd az első üzemeltetési időszakban is támogatják a csapatot. Tapasztalatunk ERP- és WMS-rendszerekre, HL7- és FHIR-integrációra, PACS- és klinikai rendszerekre, valamint EDI-kapcsolatokra is kiterjed. Helyszíni képzést német és angol nyelven egyaránt biztosítunk.

ERP · WMSHL7 · FHIRPACS
Részletek
Miért a Silurus?

Amire minden együttműködésben számíthatsz

Megbízható, hosszú távú partner

Az orvostechnikai fejlesztések gyakran éveken át tartanak, ezért különösen fontos a stabil csapat és a folytonosság. Ügyfeleinkkel jellemzően hosszú távon dolgozunk együtt, pénzügyi stabilitásunkat pedig auditált beszámolók és AAA minősítés támasztják alá.

Minőség és szabályozói megfelelőség

Az ISO 13485 és az IEC 62304 követelményeit már a fejlesztési folyamat kialakításakor figyelembe vesszük. A verifikációs, nyomonkövethetőségi és fejlesztési dokumentációt úgy készítjük, hogy az közvetlenül felhasználható legyen bejelentett szervezeti felülvizsgálatokhoz, FDA-benyújtásokhoz és belső minőségbiztosítási folyamatokhoz.

Tapasztalat összetett MedTech rendszerekben

Az orvosi képalkotás, a sugárterápia és a klinikai integráció speciális technológiai és iparági ismereteket igényel. Mérnökeink DICOM- és HL7-integrációkon, kezeléstervező rendszereken, nagy teljesítményű képfeldolgozási megoldásokon és más klinikailag kritikus szoftvereken szereztek gyakorlati tapasztalatot.

Hatékony fejlesztés szabályozott környezetben

A gyorsabb fejlesztés nálunk nem a szükséges lépések kihagyását jelenti. A dokumentációt, a kockázatkezelést és a verifikációt a fejlesztéssel párhuzamosan végezzük, így a szabályozói követelmények nem a projekt végén jelentenek külön feladatot.

Biztonság már a tervezés kezdetétől

Hálózatba kapcsolt orvostechnikai és klinikai rendszereknél a kiberbiztonságot már az architektúra kialakításakor figyelembe vesszük. A biztonsági követelményeket a fejlesztési folyamatba építjük, és szükség esetén ISO 27001 alapú információbiztonsági gyakorlatokkal egészítjük ki.

Nemzetközi tapasztalat

Budapesti és szingapúri jelenlétünkkel európai és ázsiai projekteket egyaránt támogatunk. Nemzetközi csapatokkal angolul és németül dolgozunk együtt, és mindkét régió üzleti és szakmai környezetében van tapasztalatunk.

Partnereink

MedTech, kutatási, ipari és vállalati területekről

Rólunk mondták

Partnereink tapasztalatai a közös munkáról

Már sok éve dolgozom együtt a Silurusszal, és megbízható partnerként nagyra értékelem őket. Külön kiemelném a rugalmasságukat, a gyors reakciókészségüket és azt az elkötelezettséget, amellyel az igényeinket támogatják. A toborzási folyamatuk következetesen tehetséges szakembereket hoz, akik gyorsan a kibővített csapatunk produktív tagjaivá válnak. A velünk dolgozó tanácsadók erős technikai szaktudással rendelkeznek, folyamatosan magas színvonalú munkát adnak, és kiválóan együttműködnek a csapatainkkal.

K+F vezetőVezető német MedTech-vállalat

A Silurus stabil megoldást szállított az egyik projektünkhöz, világos kommunikációval, megbízható teljesítéssel és határidőre. A csapat végig gyorsan reagált, és könnyű volt velük együtt dolgozni.

Nico Drost CEO, Zign Group

A Silurus kutatási víziónkat világos, műszakilag jól felépített szakmai tartalommá formálta az általunk vezetett európai projektpályázatokhoz a Bolognai Egyetemen. A közös munka során zökkenőmentesen működtek együtt kutatócsoportunkkal és az egyetemi adminisztrációval is.

Professor Rita Fioresi Dipartimento di Farmacia e Biotecnologie, University of Bologna
A radiologist reviewing multi-planar brain MRI on a DICOM viewer. Representative imaging workflow.
Szabványok és szabályozói keretek

Ezekre építjük a fejlesztési folyamatainkat

A minőségirányítástól a piacra jutásig ezekhez a keretrendszerekhez igazodik a szállítási folyamatunk.

Piacra jutás és szabályozás FDA · EU MDR Adatvédelem és interoperabilitás GDPR · HIPAA · DICOM · HL7 · FHIR Használhatóság és kiberbiztonság IEC 62366 · IEC 81001-5-1 Szoftver-életciklus és kockázatkezelés IEC 62304 · ISO 14971 Minőségirányítás ISO 13485 A szabályozói környezet, amelyben dolgozunk
ISO 13485Az ügyfél minőségirányítási rendszeréhez igazodva dolgozunk. A fejlesztési folyamatokat és a dokumentációt úgy alakítjuk ki, hogy azok illeszkedjenek az orvostechnikai eszközök fejlesztésére vonatkozó minőségirányítási követelményekhez.
IEC 62304Az orvostechnikai szoftver teljes életciklusára vonatkozó követelményeket a tervezéstől a kiadásig beépítjük a fejlesztési folyamatba.
ISO 14971A kockázatkezelés a fejlesztéssel párhuzamosan zajlik. A veszélyek azonosításától és a kockázatok értékelésétől a kockázatcsökkentő intézkedéseken át a forgalomba hozatal utáni nyomon követésig végig a termék életciklusának részeként kezeljük.
IEC 62366A használhatósági szempontokat már a tervezés során figyelembe vesszük. Ide tartozik a felhasználói felület kialakítása, a használati hibák elemzése, valamint a formatív és szummatív értékelés.
IEC 81001-5-1A kiberbiztonsági követelményeket az architektúra és a fejlesztési folyamat részeként kezeljük, a fenyegetésmodellezéstől a sérülékenységek kezeléséig.
DICOM · HL7 · FHIROrvosi rendszerek interoperabilitásával napi szinten dolgozunk. Tapasztalatunk PACS-, RIS-, EMR- és más klinikai rendszerek integrációjára is kiterjed.
GDPR · HIPAAAz adatvédelmi követelményeket már a rendszer tervezésekor figyelembe vesszük, beleértve az adatkezelést, a hozzáférést és az adatmegőrzést.
FDA · EU MDRA fejlesztési és dokumentációs folyamatokat az adott piac szabályozói követelményeihez igazítjuk. Támogatjuk a műszaki dokumentáció, a tervezési és verifikációs anyagok, valamint a piacra jutáshoz szükséges szakmai dokumentáció összeállítását.
IEC 62304 életciklus

A megfelelőség a fejlesztési folyamat része

A bal oldali fejlesztési tevékenységek mindegyikéhez megfeleltetett verifikáció tartozik a jobb oldalon. A nyomonkövethetőség végigkíséri a teljes folyamatot, nem a benyújtás előtt kerül utólag a dokumentációba.

IEC 62304 lifecycle traceability
Fejlesztés ↔ Verifikáció
Felhasználói igények
Validáció
Szoftverkövetelmények
Rendszerteszt
Architektúra
Integrációs teszt
Részletes tervezés
Egységverifikáció
Implementáció
IEC 62304
Együttműködési modellek

Háromféle együttműködés, az adott projekt igényeihez igazítva

A · Projektalapú együttműködés

Jól körülhatárolt feladatok, egyértelmű célok és felelősségek

Meghatározott szakmai feladatra vagy projektszakaszra állítunk össze csapatot, szakmai vezetéssel és projektmenedzsmenttel. A feladatokat, a mérföldköveket és az elvárt eredményeket az együttműködés elején rögzítjük.

  • Egyértelműen meghatározott eredmények és elfogadási feltételek
  • A szükséges verifikációs dokumentáció a projekt részeként készül el
  • Rendezett átadás vagy igény szerint további támogatás
  • A QMS-edhez vagy a projektben meghatározott minőségirányítási folyamathoz igazodó munkavégzés
Ideális választásjól körülhatárolt fejlesztési feladatokhoz, modulokhoz, platformváltáshoz vagy szabályozói felkészítéshez
B · Dedikált csapat · Leggyakrabban választott modell

Stabil csapat hosszú távú termékfejlesztéshez

Olyan dedikált csapatot állítunk össze, amely hosszú távon dolgozik a termékeden, és alaposan megismeri annak műszaki, klinikai és szabályozói környezetét. A csapat méretét és összetételét az aktuális igényekhez igazítjuk. Szükség esetén senior fejlesztők, architektek és projektvezetők is közvetlenül bekapcsolódnak a munkába.

  • Beilleszkedés a meglévő fejlesztési és minőségirányítási folyamatokba
  • Folyamatos termékfejlesztés hosszú távú csapattal
  • A QMS-edhez vagy a projektben alkalmazott folyamatokhoz igazodó munkavégzés
  • Stabil csapatösszetétel és folyamatos tudásmegtartás
Ideális választástöbbéves termékfejlesztéshez, hosszú távú platformokhoz és folyamatosan fejlődő szabályozott szoftverekhez
C · Szakértői kapacitásbővítés

Tapasztalt szakemberek közvetlenül a meglévő csapatodban

Senior mérnökökkel és specialistákkal egészítjük ki a csapatodat ott, ahol további kapacitásra vagy speciális szakértelemre van szükség. Szakembereink többek között orvosi képalkotás, sugárterápia, C++, Python, .NET, beágyazott fejlesztés és szabályozott szoftverfejlesztés területén rendelkeznek tapasztalattal.

  • Közvetlen együttműködés a meglévő csapattal
  • Rugalmas rendelkezésre állás a projekt üteméhez igazítva
  • Igény szerint senior architekt vagy műszaki vezető bevonása
  • Szakmailag kiválasztott mérnökök titoktartási kötelezettséggel
Ideális választáskapacitásbővítéshez, hiányzó szaktudás pótlásához vagy egy adott technológiai terület megerősítéséhez
Csapatunk

Akik a Silurus mögött állnak

A Silurus Software 2017-ben alakult azzal a céllal, hogy hosszú távú fejlesztési partnerként támogassa az orvostechnikai vállalatokat.

Ma több mint 40 szakember dolgozik nálunk szoftverfejlesztés, minőségbiztosítás, DevOps, projektvezetés és szabályozói megfelelőség területén. Budapesti és szingapúri jelenlétünkkel európai és ázsiai projekteket egyaránt támogatunk.

A Silurus Software Dun & Bradstreet AAA minősítéssel rendelkezik.

Török Péter
Társalapító és CTO

1999-ben kezdte pályáját szoftverfejlesztőként, majd hamar vezetői szerepekbe került: csapatvezetőként, projektmenedzserként és egészségügyi területi vezetőként dolgozott az evosoftnál, később a Siemens Healthcare szoftverfejlesztési igazgatója volt Erlangenben, a syngo.via képalkotási platformnál.

Budapestre visszatérve az evopro Holding igazgatójaként alakította a szoftverstratégiát, majd a Mediso Medical Imaging Systems K+F csapatait vezette agilis módszertanokkal. Stratégiai gondolkodásáról és hatékony projektvezetéséről ismert, mély C++ · C# · .NET alapokkal.

Tudj meg többet →
Dr. Szántó Linda
Társalapító és CEO

Társalapító és CEO. Stratégiai vezetőként az értékesítésért, marketingért, toborzásért és HR-ért felel, irányítja a nemzetközi terjeszkedést, és vezeti a vállalat működésének digitalizációját. Hosszú távú, bizalmon alapuló partnerkapcsolatokat épít angol és német nyelven.

Jogi és bölcsész végzettséggel rendelkezik. Korábban nemzetközi ügyvédi irodánál, a nemzeti adatvédelmi hatóságnál és IT-projektmenedzsment területen dolgozott. Az ELTE Informatikai Karán a digitális transzformáció tanácsadói koordinátora. Female Business Leader of the Year 2025 és The Pioneer Award 2026 díjazott.

Tudj meg többet →
Fodor Tamás
Szoftvermérnökségi vezető

Több mint egy évtizede fejleszt egészségügyi szoftvereket IEC 62304 környezetben. Szoftvermérnöki és egészségügyi mérnöki végzettséget szerzett a BME-n és a Semmelweis Egyetemen, ahol beszédalapú depressziódiagnosztikát kutatott adattudományi és akusztikai-fonetikai elemzéssel.

Egy globális MedTech vállalat jelentős orvosi képalkotási platformján dolgozott FDA által szabályozott környezetben, majd hét évet töltött sugárterápiás szoftverfejlesztésben, fejlesztői szereptől műszaki vezetői pozícióig. Szakterületei közé tartozik a PACS, a DICOM, a HL7 és a DevOps, valamint a felhőalapú, AI-támogatott CT-képfeldolgozás. Ma mérnöki vezetésért és üzletfejlesztésért felel.

Tudj meg többet →
Török András
CFO és a szingapúri iroda vezetője

A szingapúri iroda vezetője. Több mint 15 év nemzetközi tapasztalattal rendelkezik pénzügyi szolgáltatások, különösen befektetési banki területen, olyan globális bankoknál, mint a Standard Chartered és a UBS, Szingapúrban és Svájcban.

Középvezetői szerepekben dolgozott stratégiai, prime brokerage, valamint intézményi derivatív értékesítési és kereskedési területeken. INSEAD MBA végzettséggel rendelkezik. Szabályozott iparágakban és APAC-működésben szerzett, régiókon átívelő szemléletet hoz a Silurusba.

Tudj meg többet →
Ismerj meg minket →
Karrier

Csatlakozz csapatunkhoz.

Nyitott pozíciók megtekintése

Az alábbi juttatások minden kollégának járnak, szerepkörtől és szenioritástól függetlenül.

Home office és hibrid munkavégzés

A csapatok jellemzően hetente vagy kéthetente egyszer találkoznak az irodában, a munka nagy része távolról történik. Ez kényelmes a városon kívül élő kollégáknak is, és kevesebb időt jelent ingázással.

Hosszú távú foglalkoztatás

Munkatársainkat határozatlan idejű szerződéssel foglalkoztatjuk. Nálunk a hosszú távú stabilitás az alap.

Prémium magánegészségügyi biztosítás

Minden munkavállalónk prémium magánegészségügyi biztosítást kap, átfogó éves szűrővizsgálatokkal és betegség esetén magas színvonalú ellátással, országos lefedettséggel.

Nemzetközi munkakörnyezet

Csapataink folyamatosan angol nyelven dolgoznak együtt amerikai, svájci, német és finn partnerekkel.

Képzési lehetőségek

Belső és külső képzésekkel támogatjuk a szakmai fejlődést. Finanszírozott konferenciák, tanulócsoportok és idő a mélyebb szakmai anyagokra.

Silurus Academy

Akadémiai programunkban fiatal pályakezdőket képzünk csoportosan, és sikeres teljesítés esetén állandó pozíciót kínálunk számukra.

Szakmai konzultáció

Egyeztess szakértőinkkel

Beszéljük át a projekted műszaki és szabályozói kérdéseit.

Időpontfoglalás
Silurus Software

Esettanulmányok letöltése

Töltsd le a teljes esettanulmányainkat PDF-ben.