A közös munkát egy egyeztetéssel kezdjük. Az első szakasz végén írásos ajánlatot adunk, mielőtt bármelyik fél elkötelezné magát a csapat összeállítása mellett.
Az első egyeztetésen az eszköz típusa, a szoftverbiztonsági osztály, a tervezett hatósági eljárás és az ütemezés alapján felmérjük, hogy vállalhatjuk-e a feladatot. Ha igen, titoktartási megállapodást (NDA) kötünk. Ezután megkapjuk a követelményeket, és hozzáférünk a meglévő forráskódhoz és dokumentációhoz.
Elkészült szoftver vagy firmware esetén IEC 62304 gap analysist végzünk. A vizsgálat terjedelmét és időtartamát írásban rögzítjük. Egyik esettanulmányunkban két szakemberünk három hét alatt végezte el egy beágyazott firmware gap analysisét. Új fejlesztésnél vagy a meglévő csapat bővítésénél a követelmények alapján készítünk ajánlatot.
Az ajánlatban meghatározzuk a feladatokat, az átadandó eredményeket, a csapat összetételét, az időtartamot és az árazási modellt. Ezután a megrendelő minőségirányítási rendszerében dolgozunk, annak eljárásrendjét és dokumentumkezelési szabályait követjük.