Szakterületek

Szoftverek orvostechnikai vállalatoknak, kórházaknak és klinikáknak

Kórházakkal és klinikákkal dolgozunk együtt: tanácsadást nyújtunk, digitalizáljuk munkafolyamataikat, és összekapcsoljuk a már használt külső rendszereiket. Egyedi szoftvereket fejlesztünk, AI segítségével automatizáljuk a rutinfeladatokat, és betanítjuk az új eszközöket használó munkatársakat. Orvostechnikai vállalatoknak és kutatóintézeteknek az IEC 62304 és az EU MDR követelményei szerint fejlesztünk szoftvereket, és elkészítjük a kapcsolódó dokumentációt.

Lépj kapcsolatba a vezetőséggel Írj nekünk

Szabványok és előírásokIEC 62304ISO 13485ISO 14971EU MDRIVDR

Orvostechnika és kutatás

Szabályozott termékeket fejlesztő vagy forgalmazó vállalatok és ilyen termékeken dolgozó kutatóintézetek

Orvosi képalkotó rendszerek gyártói (OEM)

Mérnökökkel bővítjük a képalkotó platform fejlesztőcsapatát, alkalmazkodva a meglévő release-folyamathoz és az IEC 62304 követelményeihez.

Sugárterápiás berendezések gyártói (OEM)

Mérnöki támogatást nyújtunk a besugárzástervező és kontúrozó szoftverek fejlesztéséhez, az IEC 62304 és az IEC 62083 követelményeinek megfelelően.

Hosszabb ideje működő orvosiszoftver-cégek

Régebbi termékeket korszerűsítünk, minden módosítást dokumentálunk a bejelentett szervezet számára, és naprakészen tartjuk az IEC 62304 szerinti dokumentációt.

SaMD- és digitális egészségügyi vállalatok

Orvostechnikai eszköznek minősülő alkalmazásokat és platformokat fejlesztünk, és elkészítjük az EU MDR és a DiGA szerinti eljárásokhoz szükséges dokumentációt.

Digitális alkalmazások és viselhető eszközök

Segítünk a wellness- és fitneszalkalmazások, valamint a viselhető eszközök orvosi rendeltetésűvé alakításában, az ehhez szükséges EU MDR szerinti dokumentáció elkészítésével.

Longevity- és prevenciós vállalatok

Biomarkerekről készített jelentések és kockázati pontszámok, amelyek diagnosztikai állítások esetén az IVDR hatálya alá kerülhetnek.

MedTech startupok

Elkészítjük az első orvostechnikai eszközöd szoftverét és az EU MDR szerinti műszaki dokumentációhoz szükséges szoftverdokumentációt. Az FDA 510(k) vagy De Novo eljárásához szükséges dokumentációt is összeállítjuk.

Fejlesztőpartnerek és szerződéses gyártók

Az ügyfelek számára gyártott eszközökhöz fejlesztünk szoftvert és firmware-t, teszteléssel és IEC 62304 szerinti dokumentációval.

Gyógyszeripar és élettudományok

Szabályozott gyógyszeripari folyamatokhoz fejlesztünk szoftvereket, amelyeket a GxP-ellenőrzések követelményei szerint validálunk és dokumentálunk (GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11).

Egyetemi klinikai központok és kutatóintézetek

Kutatási eszközök és uniós projektek szoftverfejlesztésében ipari fejlesztőpartnerként veszünk részt. Az IEC 62304 szerinti dokumentációt is elkészítjük, hogy a kutatási eredményekből később piacképes termék készülhessen.

Egészségügyi szolgáltatók és szolgáltatások

Olyan egészségügyi szolgáltatók, amelyek betegellátással, diagnosztikával, szűrővizsgálatokkal vagy donorprogramokkal foglalkoznak, és a meglévő rendszereikkel együttműködő szoftvereket vásárolnak.

Kórházak

Az időpontfoglalástól a beteg elbocsátásáig csökkentjük az adminisztrációt, és összekapcsoljuk a megoldást a kórházi informatikai rendszerrel (HIS), valamint az országos e-egészségügyi szolgáltatásokkal.

Járóbeteg-ellátó központok és klinikahálózatok

Online időpontfoglalás több szakrendelésre és telephelyre, a beteg dokumentációjában már a vizsgálat előtt elérhető beutalókkal és leletekkel (FHIR, HL7).

Képalkotó diagnosztikai központok

A PACS, a RIS és az AI-eszközök összekapcsolásával felgyorsítjuk a leletezést, és javítjuk a betegek vizsgálat előtti felkészítését.

Sugárterápiás és onkológiai központok

Kevesebb kézi munka a tervezési lépések között, és saját betegadatokon utólagosan tesztelt AI-alapú kontúrozás (DICOM RT)

Laboratóriumok

A LIMS integrálásával és a leletek elektronikus továbbításával minden minta útja nyomon követhető a vizsgálatkéréstől az eredményig.

Termékenységi és női egészségügyi klinikák

Egyetlen betegnyilvántartásban kezelhetők a hónapokon át tartó kezelési ciklusok adatai, a beleegyező nyilatkozatok, a laboreredmények és az utánkövetés.

Fogászati rendelők és rendelőhálózatok

Az időpontfoglalás, a kontrollvizsgálatokra való visszahívás és a kezelési tervek egy rendszerben kezelhetők, a CBCT-felvételek és az intraorális szkennelési adatok integrálásával.

Idősgondozás és otthoni ellátás

Az ápolók a beteg mellett készíthetnek feljegyzéseket, és megtervezhetik a látogatásokat. A rendszer kezeli az eszközökről érkező mérési adatokat, a riasztásokat pedig a megfelelő ápolóhoz továbbítja. A riasztási funkciók fejlesztése előtt ellenőrizzük az EU MDR szerinti besorolást.

Beszéljünk

Ráismertél a saját szervezetedre, vagy kérdésed van?

Írd meg, min dolgozol, akkor is, ha a területednek itt nincs külön oldala.

Foglalj időpontot egy 30 perces műszaki egyeztetésre