Szakterületek · Sugárterápiás és onkológiai központok

Több beteg ellátása a sugárterápiás kapacitás bővítése nélkül

Összekapcsoljuk a besugárzástervező és a kapcsolódó rendszereket, automatizáljuk a képek és kezelési tervek továbbítását, valamint összehangoljuk az időpontokat a berendezések és a szakemberek kapacitásával. A központ saját betegadatain értékeljük az automatikus kontúrozóeszközöket, és egységesítjük a minőségbiztosítási adatok kezelését. Így a meglévő erőforrásokkal több beteg kezelése kezdődhet meg a tervezett időpontban.

Egyeztess a vezetőségünkkel Írj nekünk

Rendszerek: Szimulátor · kontúrozás · tervezés · OIS
Szabványok: DICOM RT · HL7 v2 · AAPM TG-263
Első lépés: Ingyenes egyeztetés a vezetőségünkkel

A beteg útja

A beteg útja a szimulációtól a kezelésig

Beutalás

Az orvos meghatározza a kezelés célját, a munkatársak pedig időpontot foglalnak a beteg számára a tervezési CT-vizsgálatra (szimulációra).

JavulásA vizsgálatkérésből automatikusan továbbítjuk a beteg és a kért eljárás adatait a szimulátor munkalistájára, így nem kell kétszer begépelni őket.

Szimuláció

Elkészül a tervezési CT, majd a munkatársak továbbítják a képeket a kontúrozó- és tervezőrendszerekbe.

JavulásA képek kézi exportálás nélkül, automatikusan jutnak el a kontúrozó- és tervezőrendszerekbe.

Kontúrozás

Az orvos szeletről szeletre megrajzolja a veszélyeztetett szervek és a céltérfogatok kontúrjait. Ez betegenként több órát is igénybe vehet, és addig nem kezdődhet meg a besugárzástervezés.

JavulásEgy előzetesen tesztelt automatikus kontúrozóeszköz elkészíti a kontúrokat, amelyeket az orvos ellenőriz, és szükség esetén javít.

Besugárzástervezés

Az orvosfizikus elkészíti a besugárzási tervet, a kiértékelő scriptek pedig ellenőrzik a dózisokat és a struktúrákat. Ha a struktúrák elnevezése tervenként eltér, a scriptek hibával leállnak.

JavulásA struktúrákat egységes sablon szerint nevezzük el, így a kiértékelő scriptek minden tervet fel tudnak dolgozni.

Jóváhagyás és ütemezés

A besugárzási terv jóváhagyása után az onkológiai információs rendszer ütemezi a kezelési frakciókat. A rendszerek közötti adatátvitel kézi exportálást és importálást igényel.

JavulásAz ütemezés az egyes kezelési frakciókhoz azonos sugárzási jellemzőjű berendezéseket és rendelkezésre álló szakembereket rendel. Így a lineáris gyorsítók szabad időpontjai betölthetők, a kezelőkonzolnál pedig minden szükséges adat rendelkezésre áll.

Sugárkezelés

A berendezés leadja a kezelési frakciókat, a munkatársak pedig kézzel vezetik át a QA-eredményeket a táblázatokba.

JavulásA QA-eredmények közös adatbázisba kerülnek, ahol az orvosfizikus berendezésenként követheti a trendeket, és jelentéseket készíthet.

Utánkövetés és kutatás

A szakemberek értékelik a kezelési eredményeket és a terveket. Ezekre az adatokra a kutatásokhoz is szükség van, de felhasználásuk előtt álnevesíteni kell őket.

JavulásA képeket, struktúrákat és dózisadatokat még az osztályon álnevesítjük, így kutatási felhasználásra előkészítve hagyják el az osztályt.

A cél

A kezelés a tervezett napon kezdődik, és minden szükséges adat rendelkezésre áll.

A központ számára

Több kezelt beteg ugyanazokkal a berendezésekkel, kevesebb kihasználatlan időpont a lineáris gyorsítókon
A tervezési időpontok a kontúrok elkészülte előtt is kihasználhatók
Az automatikus kontúrozóeszközök tesztelése a saját betegek adatain, még a vásárlás előtt

Az orvosok és orvosfizikusok számára

Kevesebb időt kell fordítani a kontúrok megrajzolására és javítására
Egységes struktúranevek minden besugárzási tervben
QA-eredmények közös adatbázisban, berendezésenként követhető trendekkel

A betegek számára

Rövidebb várakozás a szimuláció és az első kezelés között
Kevesebb kezelési időpont esik ki hiányzó adatok miatt
A tervezés kizárólag orvos által ellenőrzött kontúrok alapján kezdődik meg

Problémák és megoldások

Ügyfélproblémák és a megoldásuk

A gyártó által vizsgált betegeken jól működő automatikus kontúrozóeszköz nem feltétlenül válik be a mi betegeinknél.

Korábbi tervezési CT-vizsgálatokból állítunk össze egy mintát, amelyhez orvosok által jóváhagyott kontúrok is rendelkezésre állnak. Ezen a mintán struktúránként értékeljük az eszköz eredményeit, például a Dice-együtthatóval mért átfedés és a felületi távolság alapján. Azt is mérjük, mennyi időt vesz igénybe a kontúrok orvosi javítása, mert ez a beruházás megtérülése szempontjából is meghatározó. Az elfogadási kritériumokat az orvosok és az orvosfizikusok közösen, még az első eset feldolgozása előtt határozzák meg.

Klinikai AI kiválasztása és integrációja

Előfordulhat, hogy az értékelést végző szakember korábban valamelyik szóba jöhető gyártónak dolgozott.

A Silurus Software sem közvetlenül, sem viszonteladóként nem értékesít besugárzástervező rendszereket, onkológiai információs rendszereket vagy kontúrozótermékeket. Ha korábban dolgoztunk egy értékelés alatt álló termék gyártójának, ezt az értékelés megkezdése előtt írásban jelezzük.

Klinikai AI kiválasztása és integrációja

A struktúrák elnevezése orvosonként és rendszerenként eltér.

Mielőtt bármely szkript feldolgozná a kezelési terveket, egységesítjük az orvosok és a rendszerek által használt elnevezéseket. Ehhez például az AAPM TG-263 nevezéktant használjuk. A szoftver ezután beolvassa és ellenőrzi a struktúrákat, a terveket és a dózisadatokat. Az automatikusan előállított kontúrokat DICOM RT Structure Set (a körberajzolt szerveket és céltérfogatokat tároló DICOM-objektum) formátumban adjuk vissza, az egyeztetett elnevezésekkel. A névmegfeleltetést a sablon minden struktúráján teszteljük, a bal és jobb oldali struktúrákon is. A kezeléshez használt adatokat módosító szoftvert az EU MDR szerint értékeljük. Ennek során az 5. cikk (5) bekezdése szerinti, intézményen belüli gyártásra vonatkozó kivételt is megvizsgáljuk.

Orvosi és fogászati képalkotó szoftverek

A szimulátor, a tervezőrendszer és az onkológiai információs rendszer közötti adatátvitel kézi exportálással és importálással történik.

Megtervezzük és kiépítjük a rendszerek közötti DICOM RT adatkapcsolatokat. A tesztelés során azt is ellenőrizzük, hogyan kezelik a rendszerek a hiányzó vagy átnevezett objektumokat. Az informatikai csapat írásos útmutatót kap arra az esetre is, ha valamelyik kapcsolat megszakad.

Interoperabilitás

A betegspecifikus QA-eredmények táblázatokban szerepelnek.

A QA-berendezések mérési eredményeit és a tervellenőrzések adatait közös adatbázisban gyűjtjük. Az orvosfizikus itt követheti a berendezésenkénti trendeket, és a jelentésekhez is hozzáfér.

Digitalizáció és munkafolyamat-automatizálás

A kutatók felhasználnák a besugárzási terveinket, de az adatvédelmi tisztviselő nem engedélyezi a felhasználásukat.

Mielőtt a képek, a struktúrák és a dózisadatok elhagynák az osztályt, álnevesítjük őket. Közben megőrizzük a CT-képek, a struktúrák, a kezelési terv és a dózisadatok közötti hivatkozások következetességét. Az adatvédelmi hatásvizsgálatot az adatvédelmi tisztviselőddel közösen készítjük el.

Interoperabilitás

Rendszerek

A sugárterápiás rendszerek és a köztük lévő adatkapcsolatokhoz használt szabványok

Rendszer	Tárolt adatok	Interfész	Feladatunk
CT-szimulátor és PACS	Tervezési CT, betegadatok és kért eljárás	DICOM CT · modality worklist	A beteg és a kért eljárás adatait a vizsgálatkérésből továbbítjuk a szimulátor munkalistájára. A képeket a kontúrozó és a besugárzástervező rendszerhez irányítjuk.
Kontúrozás és automatikus kontúrozás	Struktúrakészletek	DICOM RT Structure Set · DICOM SEG	Az automatikusan elkészített kontúrok a központban használt sablonnak megfelelő elnevezésekkel kerülnek vissza a rendszerbe. A tervezés megkezdése előtt az orvos ellenőrzi őket.
Besugárzástervező rendszer	Besugárzási tervek és dózisadatok	DICOM RT Plan · RT Dose	A kiértékelő scriptek és a független ellenőrzések a terv- és dózisobjektumok adatait olvassák.
Onkológiai információs rendszer	Jóváhagyási állapot, besugárzási előírás, kezelési ütemezés	DICOM RT · HL7 v2	A jóváhagyási állapot, a besugárzási előírás és a kezelési ütemezés adatait átadjuk a kórházi rendszereknek.
Besugárzókészülék	Kezelési naplók, ellenőrző felvételek	DICOM RT Image · RT Beams Treatment Record	Összegyűjtjük a kezelési naplókat és az ellenőrző felvételeket, hogy később is áttekinthetők legyenek.
QA-berendezések és orvosfizikai adatbázis	Berendezés- és betegspecifikus QA	Gyártói exportfájlok · DICOM RT	A QA-eredményeket közös adatbázisban tároljuk, ahol az orvosfizikus követheti a trendeket, és hozzáférhet a jelentésekhez.

Együttműködés

Amikor a Silurus a megfelelő partner

Keress minket, ha

Azt szeretnéd, hogy a szimuláció után hamarabb kezdődjön a kezelés, és ne kelljen megvárni a kontúrok elkészültét
Vásárlás előtt szeretnéd ellenőrizni, hogy egy automatikus kontúrozóeszköz a saját betegeidnél is megfelelően működik-e
Szeretnéd, hogy az adatok kézi beavatkozás nélkül jussanak el a szimulátor, a tervezőrendszer és az onkológiai információs rendszer között
A QA-eredményeket és a tervellenőrzéseket táblázatok helyett egy helyen szeretnéd kezelni

Kapcsolat

Írd meg, min szeretnél javítani.

Írj néhány sort a kontúrozásról, a struktúranevekről, a QA-dokumentációról vagy a két rendszer közötti adatáramlásról. Vagy foglalj időpontot egy ingyenes egyeztetésre a vezetőségünkkel.

Foglalj időpontot a vezetőségünkkel

GYIK

Gyakran ismételt kérdések

Tudtok automatikus kontúrozóeszközt értékelni a saját betegeink adatain?

Igen. Olyan korábbi tervezési CT-vizsgálatokat használunk, amelyekhez orvosok által jóváhagyott kontúrok is rendelkezésre állnak. Struktúránként mérjük az átfedést és a felületi távolságot, valamint rögzítjük, mennyi időt vesz igénybe a kontúrok orvosi javítása. Az elfogadási kritériumokat az orvosok és az orvosfizikusok előre meghatározzák.

Dolgoztok az általatok értékelt termékek szállítóinak?

A Silurus Software nem foglalkozik termékek viszontértékesítésével. Ha korábban dolgoztunk egy értékelés alatt álló termék gyártójának, erről az értékelés megkezdése előtt írásban tájékoztatunk.

Visszakerülhetnek az automatikusan elkészített kontúrok a tervezőrendszerünkbe a saját struktúraneveinkkel?

Igen. A kontúrok DICOM RT Structure Set formátumban, a központban használt sablonnak megfelelő elnevezésekkel kerülnek vissza, például az AAPM TG-263 nómenklatúrája alapján.

Milyen felelősség terheli a gyártót és a központot az EU AI Act alapján AI-alapú kontúrozóeszköz használatakor?

A termékre vonatkozó kötelezettségek a gyártót terhelik. Az automatikus kontúrozótermék orvostechnikai eszköz. Ha az MDR szerint IIa osztályú vagy annál magasabb besorolású, az EU AI Act értelmében nagy kockázatú AI-rendszernek minősül. A központnak az EU AI Act 26. cikkében meghatározott alkalmazói kötelezettségeket kell teljesítenie. Gondoskodnia kell az emberi felügyeletről, a naplóadatok megőrzéséről, az eszköz működésének nyomon követéséről és a munkatársak tájékoztatásáról. Segítünk az ehhez szükséges AI-nyilvántartás, belső szabályzat és rendszeres ellenőrzési folyamat kialakításában.

Le kell cserélnünk a besugárzástervező rendszerünket vagy az onkológiai információs rendszerünket?

Nem. Az új eszközöket DICOM RT és HL7 v2 kapcsolatokon keresztül illesztjük a meglévő rendszerekhez. Ha mégis rendszercserére kerül sor, összeállítjuk a követelményeket és a súlyozott értékelési mátrixot, majd pártatlanul összehasonlítjuk a gyártók ajánlatait.

Hogyan használhatjuk fel a besugárzási terveinket kutatási célra az adatvédelmi szabályok betartásával?

Mielőtt a képek, a struktúrák és a dózisadatok elhagynák az osztályt, álnevesítjük őket. Az adatok az EU területén maradnak, kezelésüket adatfeldolgozási szerződés szabályozza. A Silurus Software ebben adatfeldolgozóként vesz részt. Az adatvédelmi hatásvizsgálatot az adatvédelmi tisztviselőddel közösen készítjük el. Az Egyesült Államokban ugyanezt a munkát a HIPAA követelményei és egy business associate agreement alapján végezzük.

Mennyibe kerül az első projekt, és mikor kezdődhet el?

Az első egyeztetés ingyenes. A további lépésekre külön árajánlatot adunk. Ebben írásban rögzítjük a feladatokat, az átadandó eredményeket, az időtartamot és az árat. Egy munkanapon belül válaszolunk, a projekt pedig a szerződés aláírásától számított két-három héten belül elindulhat.

Kapcsolódó oldalak

Kapcsolódó szolgáltatások és ágazatok

Orvosi és fogászati képalkotó szoftverek Klinikai AI kiválasztása és integrációja Interoperabilitás Diagnosztikai képalkotó központok Kórházak