Embedded Software- & Geräteentwicklung.

Firmware und Embedded-Software für chirurgische Systeme, klinische Prüfinstrumente und vernetzte Medizingeräte, vom Hardware-Bring-up bis zur Benutzeroberfläche.

Why Silurus

Firmware, auf der Sie ein Geräteprogramm aufbauen können.

Embedded-Entwicklung für Medizinprodukte läuft über Jahre und findet nah an der Hardware statt. Sie braucht einen Partner, der bleibt, sauber dokumentiert und die Hardware bis auf die Chip-Ebene versteht.

Zuverlässigkeit

Medizinprodukt-Programme sind mehrjährige Verpflichtungen, und ein Zuliefererwechsel erzeugt regulatorische und technische Risiken, die sich nur schwer wieder auffangen lassen. Unsere Mandate laufen über Jahre, unsere Teams bleiben stabil, und unsere Finanzen sind geprüft und AAA-bewertet.

Qualität und ISO-Konformität

ISO 13485 und IEC 62304 bilden den Rahmen unserer Entwicklung. Die von uns erstellten Nachweise zu Verifizierung, Traceability und Design-History sind so aufbereitet, dass sie ohne Nacharbeit für die Prüfung durch die Benannte Stelle, die FDA-Einreichung und die interne QA taugen.

Tiefe Embedded-Expertise

Vom Board-Bring-up bis zur Bedienoberfläche: RTOS und Bare-Metal, sicherheitskritische Regelschleifen, Treiber und Hardware-Abstraktion, BLE und Konnektivität, Hardware-in-the-Loop-Tests, dokumentiert für Geräte der Klassen B und C.

Überblick

Software, bei der Timing, Sicherheit und Zuverlässigkeit nicht verhandelbar sind.

Wir entwickeln Embedded-Software nah an der Hardware, auf RTOS- und Bare-Metal-Targets, mit derselben IEC-62304-Disziplin, die wir in unserer gesamten Medizinsoftware-Arbeit anwenden.

Von frühen Prototypen auf Evaluation-Boards bis zu Produktiv-Firmware mit voller Rückverfolgbarkeit decken wir den gesamten Weg ab. Wir modernisieren außerdem veraltete Embedded-Codebasen und ergänzen die automatisierten Tests und Build-Pipelines, die sie wartbar halten.

Close-up of a medical device circuit board

In der Praxis

Nah an der Hardware, nach medizinischer Disziplin gebaut.

Eine einzige Embedded-Codebasis, vom Silizium bis zum Bildschirm.

Wir beginnen beim Board-Bring-up und arbeiten nach außen: Treiber und eine Hardware-Abstraktionsschicht, ein Echtzeitkern für die Steuerschleifen, die keine Deadline verpassen dürfen, darauf die Konnektivität und die Bedienoberfläche. Jede Schicht wird unter derselben IEC-62304-Disziplin geschrieben und geprüft, die wir auf unsere Medizinsoftware anwenden.

Wo bereits Firmware vorhanden ist, modernisieren wir sie: wir entflechten sie in testbare Module, ergänzen einen Simulationsmodus, sodass sie ohne die Hardware läuft, und richten die automatisierten Builds und Tests ein, die sie über Jahre auslieferbar halten.

Was das umfasst

Vom Bring-up bis zur Produktiv-Firmware.

Firmware & RTOS

Echtzeit- und Bare-Metal-Firmware auf gängigen Mikrocontroller- und SoC-Targets.

Gerätetreiber & HAL

Hardware-Abstraktionsschichten, Peripherietreiber und Board-Support.

Sicherheitskritische Steuerung

Deterministische Steuerschleifen, gebaut und geprüft nach IEC 62304.

Konnektivität & Protokolle

Kabelgebundene und drahtlose Verbindungen, eigene Protokolle und sichere Gerätekommunikation.

Bring-up & Integration

Board-Bring-up, Hardware-/Software-Integration und Inbetriebnahme.

Test & CI für Embedded

Automatisierte Tests, Simulationsmodi und Pipelines für Embedded-Builds.

Ausgewählte Projekte

Embedded-Entwicklung für regulierte Geräte.

Ein Querschnitt der Embedded-Projekte, die wir übernehmen. Details auf Anfrage unter NDA.

Laborgerät für klinische Studien

Refactoring einer Desktop-Anwendung und der zugehörigen Embedded-Firmware in eine modulare, testbare Architektur, mit einem vollständigen IEC-62304-Verifizierungs- und Validierungspaket.

Sicherheitskritisches Therapiegerät

Gap-Analyse der Embedded-Firmware gegen IEC 62304, anschließend Behebung: Härten des Kommunikationsprotokolls und der Integritätsprüfungen, Fehlerbehebung sowie Aufbau von Regressionstests und CI.

Wearable-Monitoring-Gerät

Begleitende Mobile-App mit BLE-Anbindung an das Gerät, entwickelt mit automatisierten Tests und einem IEC-62304-Dokumentations- und Verifizierungspaket.

Multi-Modul-Telemedizinplattform

Embedded-Firmware über mehrere vernetzte Messmodule mit gemeinsamer Hardware-Abstraktionsschicht, die eine Linux-Bedienoberfläche speist, ausgelegt als Gerät der Klasse B.

Sprechen Sie mit uns

Haben Sie ein Embedded- oder Geräteprojekt?

Erzählen Sie uns von der Hardware und den Rahmenbedingungen. Wir sagen Ihnen ehrlich, ob wir der richtige Partner sind.

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