Branchen · Altenpflege und häusliche Pflege

Pflegeheime und ambulante Pflegedienste mit weniger Schreibarbeit und besser informierten Angehörigen.

Pflegeheime, Tagespflegeeinrichtungen, ambulante Pflegedienste und Unternehmen, die Apps und Wearables für ältere Menschen entwickeln. Wir binden bereits genutzte Systeme an und entwickeln die Software, die noch fehlt. Pflegekräfte dokumentieren Einsätze und Medikamentengaben auf dem Smartphone. Die Messwerte der Geräte erscheinen gemeinsam in einer Ansicht. Angehörige erhalten die Informationen, die der Pflegedienst freigibt. Außerdem halten wir schriftlich fest, welche Funktionen der Pflege und dem Wohlbefinden dienen und welche unter die Medizinproduktevorschriften fallen.

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Einrichtungen: Pflegeheim · Tagespflege · Hausbesuche
Normen: Bluetooth LE · FHIR · EU MDR · FDA
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Der Tag eines Bewohners

Der Tag eines Bewohners im Pflegeheim.

Morgenpflege

Pflegekräfte dokumentieren Körperpflege, Ankleiden und Frühstück auf Papier. Die nächste Schicht liest die Notizen bei der Übergabe.

VerbesserungPflegekräfte dokumentieren die Versorgung direkt am Bett auf dem Smartphone. Die nächste Schicht sieht, was sich geändert hat.

Medikamentenrunde

Pflegekräfte zeichnen Medikamentengaben auf Papierlisten ab. Eine versäumte Gabe fällt erst spät auf.

VerbesserungDie Pflegekraft sieht den ärztlichen Medikationsplan auf ihrem Smartphone, bestätigt jede Gabe und erhält bei einer versäumten Gabe eine Erinnerung.

Messungen

Blutdruck, Gewicht, Sauerstoffsättigung und Blutzucker werden mit Geräten gemessen, die jeweils eine eigene App haben.

VerbesserungDie Messwerte der angebundenen Geräte erscheinen für jeden Bewohner gemeinsam in einer Ansicht.

Aktivitäten und Wohlbefinden

Aktivitäten, Mahlzeiten, Schlaf und Stimmung werden nur dokumentiert, wenn jemand Zeit dafür hat.

VerbesserungPflegekräfte erfassen Aktivitäten, Mahlzeiten, Schlaf und Stimmung mit wenigen Klicks. Veränderungen erscheinen in der Pflegedokumentation.

Nacht

Eine Nachtpflegekraft betreut viele Bewohner. Ein Sturz oder das Verlassen eines Zimmers fällt deshalb erst spät auf.

VerbesserungBett- und Türsensoren alarmieren die Nachtpflegekraft auf dem Smartphone. Das System protokolliert jeden Alarm und jede Reaktion.

Kontakt zum Arzt

Der Hausarzt erfährt erst vom Pflegeheim, dass etwas nicht stimmt.

VerbesserungDer Arzt erhält die Messwerte oder eine Zusammenfassung in einem Format, das sein Praxissystem verarbeiten kann.

Angehörige

Angehörige rufen die Pflegekräfte an, um zu erfahren, wie es ihrer Mutter oder ihrem Vater geht.

VerbesserungAngehörige sehen mit Einwilligung des Bewohners in einer App die Informationen, die das Pflegeheim freigibt.

Das Ziel

Ein besserer Tag für ältere Menschen und weniger Schreibarbeit für ihre Pflegekräfte.

Für Bewohner und Angehörige

Pflegekräfte, die wissen, was sich seit dem letzten Besuch geändert hat
Angehörige bleiben informiert, ohne die Pflegekräfte anzurufen
Bildschirme und Apps, die ältere Menschen selbstständig bedienen können

Für Pflegehilfskräfte und Pflegefachkräfte

Pflege und Medikamentengaben direkt am Bett auf dem Smartphone dokumentieren
Weniger nicht dringende Alarme in der Nacht
Alle Messwerte eines Bewohners in einer Ansicht

Für den Pflegedienst

Eine Akte für jeden Bewohner oder Patienten
Tourenpläne, die sich bei Personalausfällen anpassen
Schriftlich geklärt, welche Funktionen unter die MDR oder die FDA-Vorschriften fallen

Probleme und Lösungswege

Was wir hören und was wir dagegen tun

Pflegekräfte dokumentieren ihre Einsätze auf Papier und übertragen die Einträge später im Büro.

Pflegekräfte dokumentieren Einsätze und Medikamentengaben direkt am Bett auf dem Smartphone. Ohne Verbindung speichert die App den Eintrag auf dem Gerät. Sobald die Verbindung wieder besteht, sendet sie ihn. Die nächste Pflegekraft sieht, was sich geändert hat.

Digitalisierung und Workflow-Automatisierung

Wir wissen nicht, durch welche Funktionen unsere App oder unser Wearable zum Medizinprodukt wird.

Wir prüfen Ihre Funktionen und Aussagen gegen die MDR und die Leitlinie MDCG 2019-11 der EU-Koordinierungsgruppe Medizinprodukte und halten fest, welche davon Funktionen für Pflege und Wohlbefinden sind und welche medizinisch. Eine Erinnerung, das ärztlich verordnete Medikament einzunehmen, bleibt außerhalb der MDR. Software, die eine Dosis berechnet oder ändert oder Messwerte für eine Diagnose deutet, ist ein Medizinprodukt und wird nach IEC 62304 gebaut. Für den US-Markt prüfen wir dieselben Funktionen gegen die FDA-Leitlinie zu Softwarefunktionen von Medizinprodukten.

QA, Compliance und Regulatorik

Angehörige rufen mehrmals pro Woche bei den Pflegekräften an, um Neuigkeiten zu erfahren.

Eine Angehörigen-App zeigt freigegebene Informationen des Pflegedienstes, etwa Einsätze, Aktivitäten, Mahlzeiten und Nachrichten. Der Bewohner oder sein gesetzlicher Vertreter legt fest, welche Angehörigen diese Informationen sehen dürfen. Zugriffsrechte werden nach Rollen vergeben. Die medizinische Akte bleibt für Angehörige gesperrt.

Digitalisierung und Workflow-Automatisierung

Jedes Überwachungsgerät hat eine eigene App. Wir möchten nicht von einem Hersteller abhängig sein.

Messwerte gelangen über ein Gateway oder Smartphone ins System. Dafür nutzen wir standardisierte Bluetooth-Gesundheitsprofile oder IEEE-11073-Profile für persönliche Gesundheitsgeräte. Wir speichern die Werte einheitlich als FHIR Observation und zeigen sie für jeden Bewohner gemeinsam an.

Interoperabilität

Nachts gehen Alarme ein, von denen die meisten nicht dringend sind.

Der Arzt legt für jeden Bewohner Grenzwerte fest. Alarme, die Messwerte mit diesen Grenzwerten vergleichen, gehören zur medizinischen Überwachung. Sie stammen von einem CE-gekennzeichneten Gerät oder werden als Medizinproduktesoftware nach IEC 62304 entwickelt. Für jede Alarmart ist eine Person zuständig. Reagiert niemand, greift ein festgelegter Eskalationsweg. Jeder Alarm und jede Quittierung werden protokolliert.

Digitalisierung und Workflow-Automatisierung

Ältere Menschen nutzen die Apps nicht, die wir ihnen zur Verfügung stellen.

Bildschirme für ältere Menschen haben große Schrift und zeigen jeweils nur eine Aufgabe. Vor dem Release testen wir sie mit Bewohnern und Pflegekräften. Bei medizinischen Funktionen gelten die Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1.

Digitalisierung und Workflow-Automatisierung

Wir befürchten, dass das Projekt kein Ende nimmt.

Für jeden Schritt schließen wir einen eigenen Vertrag mit einem schriftlich festgelegten Ergebnis. Wir können mit einem einzelnen Pflegeheim, einer einzelnen Tour oder einem Gerätetyp beginnen.

Wie wir arbeiten

Systeme

Die Systeme rund um die Altenpflege und die Schnittstellen dazwischen.

System	Was es enthält	Schnittstelle	Unsere Arbeit
Pflegedokumentation und Einsatzplanung	Pflegepläne, Einsatznachweise, Touren, Medikamentengaben	Herstellerschnittstelle oder Export · FHIR	Wir verbinden die mobile Pflegedokumentation, Medikamentengaben und Tourenplanung mit Ihrem bestehenden Pflegedokumentationssystem.
Überwachungsgeräte und Wearables	Blutdruck, Gewicht, Sauerstoffsättigung, Blutzucker, Aktivität, Schlaf	Bluetooth-LE-Gesundheitsprofile · IEEE 11073 PHD · Hersteller-API	Messwerte gelangen über ein Gateway, ein Smartphone oder die Cloud des Herstellers ins System. Dort speichern wir sie in einem einheitlichen Format.
Angehörigen-App	Neuigkeiten, Aktivitäten, Nachrichten	Rollenbasierter Zugriff · Einwilligung	Angehörige, die der Bewohner benennt, sehen die Informationen, die der Pflegedienst freigibt.
Praxissystem des Hausarztes	Messwerte, Pflegenotizen, Einwilligung	FHIR R4 · HL7 v2 · PDF-Bericht	Der Arzt erhält eine Zusammenfassung oder Messwerte in einem Format, das sein Praxissystem verarbeiten kann.
Nationale Patientenakte	Gemeinsame Akte, Überweisungen, E-Rezept	Telematikinfrastruktur und ePA (DE) · ELGA (AT) · EPD (CH) · EESZT (HU)	Wir legen die Anbindung an die nationale Patientenakte in der Spezifikation eines neuen Systems fest. Dazu gehören die vom Betreiber geforderten Freigaben, etwa die gematik-Zulassung für die Telematikinfrastruktur.

Eignung

Wann wir der richtige Partner sind

Sprechen Sie uns an, wenn

Pflegekräfte Einsätze und Medikamentengaben direkt am Bett dokumentieren sollen
Angehörige informiert bleiben sollen, ohne die Pflegekräfte anzurufen
Sie wissen möchten, welche Funktionen Ihrer App oder Ihres Wearables unter die MDR oder die FDA-Vorschriften fallen
Sie die Messwerte aller Geräte gemeinsam sehen möchten, mit Alarmen für jeden Bewohner

Sprechen Sie mit uns

Sagen Sie uns, was Sie verbessern möchten

Pflegedokumentation, Medikamentengaben, Informationen für Angehörige oder Fragen zu Geräten. Schreiben Sie uns ein paar Zeilen oder vereinbaren Sie ein kostenloses Gespräch mit unserer Geschäftsleitung.

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FAQ

Häufige Fragen.

Ist eine Pflege-, Wellbeing- oder Mental-Health-App für ältere Menschen ein Medizinprodukt?

Nein, solange sie Pflege plant, Besuche dokumentiert, erinnert, informiert oder das allgemeine Wohlbefinden unterstützt. Zum Medizinprodukt wird sie, wenn ihre Zweckbestimmung (was der Hersteller als Zweck der Software angibt) darin besteht, eine Erkrankung zu diagnostizieren, zu überwachen oder zu behandeln, zum Beispiel wenn sie Messwerte für eine klinische Entscheidung deutet oder eine Dosis berechnet. Wir schreiben diese Grenze in die Spezifikation. Ein Wearable außerhalb der MDR ist weiterhin eine Funkanlage, mit den Cybersicherheitsanforderungen der Funkanlagenrichtlinie (EN 18031), die seit August 2025 gelten, und fällt unter den Cyber Resilience Act. Für den US-Markt prüfen wir dieselben Funktionen gegen die FDA-Leitlinie zu Softwarefunktionen von Medizinprodukten.

Wie weit darf eine App bei der Medikation unterstützen, ohne unter die MDR zu fallen?

Zu den Pflegefunktionen zählen die Anzeige des Plans der Ärztin oder des Arztes, die Erinnerung der Bewohner und die Erfassung jeder gegebenen Dosis. Eine Dosis zu berechnen, anzupassen oder zu empfehlen ist dagegen eine Medizinproduktefunktion. Wir bauen sie nach IEC 62304, und die MDR erfasst sie. Für den US-Markt prüfen wir dieselben Funktionen gegen die FDA-Leitlinie zu Softwarefunktionen von Medizinprodukten.

Lassen sich Messwerte von Geräten verschiedener Hersteller gemeinsam anzeigen?

Ja, wenn das Gerät ein standardisiertes Bluetooth-Gesundheitsprofil unterstützt oder der Hersteller eine Schnittstelle bereitstellt. Wir speichern die Messwerte in einem einheitlichen Format und zeigen sie für jeden Bewohner an.

Können Angehörige Neuigkeiten sehen, ohne Zugriff auf die medizinische Akte zu erhalten?

Ja. Der Pflegedienst legt fest, welche Informationen die Angehörigen-App zeigt. Der Bewohner oder sein gesetzlicher Vertreter bestimmt, welche Angehörigen darauf zugreifen dürfen. Die medizinische Akte bleibt für sie gesperrt. Das System protokolliert jeden Zugriff.

Können Pflegekräfte beim Hausbesuch auch ohne Internetverbindung dokumentieren?

Ja. Die App speichert den Eintrag auf dem Smartphone und überträgt ihn, sobald die Verbindung wieder besteht.

Wie gehen Sie gemäß DSGVO mit personenbezogenen Daten um?

Gesundheitsdaten fallen unter Artikel 9 der DSGVO. Die Daten bleiben in Ihren Systemen. Zugriffsrechte werden nach Rollen vergeben und Zugriffe protokolliert. Die Datenschutz-Folgenabschätzung für ein neues System erstellen wir gemeinsam mit Ihrem Datenschutzbeauftragten. Silurus Software verarbeitet Daten als Auftragsverarbeiter auf Grundlage eines Auftragsverarbeitungsvertrags. In den USA arbeiten wir nach HIPAA und auf Grundlage eines Business Associate Agreement.

Was kostet ein erstes Projekt und wie schnell kann es beginnen?

Das erste Gespräch ist kostenlos. Jeder weitere Schritt wird einzeln angeboten und schriftlich vereinbart. Ein Projekt kann zwei bis drei Wochen nach Vertragsunterzeichnung beginnen.

Weiterführend

Weitere Leistungen und Branchen.

Digitale Anwendungen und Wearables SaMD- und Digital-Health-Unternehmen Interoperabilität Digitalisierung und Workflow-Automatisierung Ambulante Versorgungszentren und Klinikgruppen