Fragen zur Zusammenarbeit mit Silurus

Silurus Software veröffentlicht keine Preisliste, denn wir kalkulieren jede Zusammenarbeit einzeln. Arbeitspakete wie eine Gap-Analyse oder ein Dokumentationspaket schätzen wir in Stunden, sobald der Umfang klar ist. Die Schätzung vereinbaren wir schriftlich. Code und Dokumente, die wir für Sie erstellen, gehören nach Bezahlung Ihnen. Endet die Zusammenarbeit, übergeben wir alles vollständig. Dedizierte Entwickler, die in Ihrem Team mitarbeiten, rechnen wir nach Aufwand ab. Das schriftliche Angebot nennt Preismodell und Betrag, bevor etwas verbindlich vereinbart wird.

Ja. Eine Gap-Analyse nach IEC 62304 schließen wir mit einem schriftlichen Bericht ab. Umfang und Dauer vereinbaren wir schriftlich. Der Bericht zeigt, was für die nächste Phase erforderlich ist, bevor Sie sich dafür entscheiden. Den Preis nennen wir nach einer ersten Sichtung von Code und Dokumenten. Den ersten Schritt erläutern wir auf der Seite „Wie wir arbeiten“.

Ja. Wir unterzeichnen Ihre NDA oder senden Ihnen unsere eigene, bevor wir Quellcode, Spezifikationen oder Risikomanagementakten austauschen.

Ja. Hersteller, die ihre Lieferanten nach ISO 13485 qualifizieren, haben eigene Vorlagen für Lieferantenvereinbarungen und Leistungsbeschreibungen. Diese verwenden wir als Vertragsgrundlage. Liegen keine Vorlagen vor, halten wir Umfang, Ergebnisse, Team, Dauer und Verantwortlichkeiten in unserem schriftlichen Angebot fest. Mit Ihrer Unterschrift erteilen Sie den Auftrag.

An Software in und um Medizinprodukte: Plattformen für Bildgebung und Strahlentherapie, Embedded-Firmware sowie die Desktop-, Backend- und Cloud-Software in ihrem Umfeld. Dazu gehören Produkte der Klasse IIa und IIb nach EU MDR. Die Branchenübersicht nennt alle Branchen.

Wir beginnen mit einem Gespräch. Danach senden Sie uns Ihre Anforderungen. Anschließend prüfen wir diese oder erstellen ein Angebot. Im Gespräch klären wir Produkttyp, Software-Sicherheitsklasse, Einreichungsweg und Zeitplan. Sie senden uns die Anforderungen sowie unter NDA den vorhandenen Code und die Dokumentation. Bei bestehender Software folgt eine Gap-Analyse. Bei Neuentwicklungen oder zusätzlichem Personalbedarf erstellen wir ein schriftliches Angebot.

Mit einem Mitglied der Geschäftsleitung, das auch technische Erfahrung hat: Péter Török, Gründer und CTO, oder Tamás Fodor, Leiter Softwareentwicklung. Technische Fragen klären wir direkt im Gespräch.

In Ihrem. Für das Produkt und sein Qualitätsmanagementsystem ist der Hersteller verantwortlich. Die Arbeit läuft daher in Ihrem QMS: mit Ihrer Designlenkung, Ihren Verfahren für Softwareentwicklung und Risikomanagement, Ihrer Dokumentenlenkung und Ihren Release-Freigaben. Die Aufgabenteilung zwischen Ihnen und Silurus Software legt die Lieferantenvereinbarung schriftlich fest. Unsere Entwickler erstellen die Lebenszyklusnachweise nach Ihren Vorlagen, für Ihre technische Dokumentation und Ihre Design- und Entwicklungsakte.

Silurus Software ist nach ISO 9001:2015 (NQA, Zertifikat 171041, gültig bis 28. März 2027) und ISO/IEC 27001:2022 zertifiziert (NQA, Zertifikat 728872, gültig bis 25. August 2029). Weitere Angaben finden Sie auf der Seite „Qualität und Normen“. Bei Audits wird das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers geprüft. Wir arbeiten innerhalb dieses Systems.

Bei Silurus Software arbeiten mehr als 40 Entwickler. Wir stellen für jedes Projekt ein Team zusammen, das zur Aufgabe passt. In unserer am längsten laufenden Zusammenarbeit unterstützen zehn Spezialisten seit mehreren Jahren mehrere Fachteams eines Herstellers.

Unser Hauptsitz befindet sich im Science Park B in Budapest, Ungarn. Ein weiteres Büro haben wir in Singapur. Budapest liegt in derselben Zeitzone wie Deutschland, Österreich und die Schweiz, auch während der Sommerzeit.

Mit unseren Kunden sprechen wir Englisch und Deutsch. In unserem Budapester Büro sprechen wir Ungarisch. Auch unsere Kunden in Ungarn können wir auf Ungarisch betreuen.