Wir beraten Krankenhäuser und Kliniken, digitalisieren ihre Abläufe und binden bereits genutzte Drittsysteme an. Außerdem entwickeln wir individuelle Software, automatisieren Routineaufgaben mit KI und schulen das Personal im Umgang mit den neuen Werkzeugen. Für Medizintechnikunternehmen und Forschungseinrichtungen entwickeln wir regulierte Software und erstellen die zugehörige Dokumentation nach IEC 62304 und EU MDR.
Unternehmen, die regulierte Produkte entwickeln oder vertreiben, und Forschungsinstitute, die solche Produkte entwickeln.
Zusätzliche Entwickler für Ihre Bildgebungsplattform, die in Ihren Release-Prozess nach IEC 62304 eingebunden sind.
Entwickler für Software zur Bestrahlungsplanung und Konturierung nach IEC 62304 und IEC 62083.
Wir modernisieren bestehende Produkte, dokumentieren jede Änderung für die Benannte Stelle und halten die Dokumentation nach IEC 62304 stets aktuell.
Apps und Plattformen, die inzwischen als Medizinprodukte eingestuft sind, einschließlich der Dokumentation für EU MDR und DiGA.
Apps und Wearables, deren Zweckbestimmung sich von Wellness und Fitness hin zur Medizin ändert, einschließlich der dann erforderlichen EU-MDR-Dokumentation.
Biomarker-Berichte und Risikoscores, die sich einer diagnostischen Zweckbestimmung nähern und damit unter die IVDR fallen können.
Wir entwickeln Software für Ihr erstes Medizinprodukt und erstellen die Softwaredokumentation für die technische Dokumentation nach EU MDR und die FDA-Einreichung (510(k) oder De Novo).
Wir entwickeln Software und Firmware für die Geräte, die Sie im Kundenauftrag bauen, und liefern Tests und IEC-62304-Dokumentation.
Software für regulierte Pharmaprozesse, validiert und dokumentiert für GxP-Inspektionen (GAMP 5, EU-GMP-Annex 11, 21 CFR Part 11).
Ein industrieller Softwarepartner für Forschungsgeräte und EU-Projekte, mit der IEC-62304-Dokumentation, die sie brauchen, um zu Produkten zu werden.
Einrichtungen, die Versorgung, Diagnostik, Screening oder ein Spenderprogramm betreiben und Software benötigen, die mit ihren bestehenden Systemen zusammenarbeitet.
Weniger Verwaltungsarbeit von der Terminbuchung bis zur Entlassung, angebunden an das Krankenhausinformationssystem (KIS) und nationale E-Health-Dienste.
Online-Terminbuchung über Fachrichtungen und Standorte hinweg, wobei Überweisungen und Befunde bereits vor dem Termin in der Patientenakte vorliegen (FHIR, HL7).
Schnellere Befunderstellung und gut vorbereitete Patienten durch die Anbindung von PACS, RIS und KI-Tools.
Weniger manuelle Arbeit zwischen den einzelnen Planungsschritten und KI-gestützte Konturierung, die wir retrospektiv anhand Ihrer eigenen Patientendaten testen (DICOM RT).
Wir verfolgen jede Probe vom Auftrag bis zum Befund, binden das LIMS an und ermöglichen die elektronische Befundübermittlung.
Wir führen Behandlungszyklen über mehrere Monate mit Einwilligungen, Laborergebnissen und Nachsorge in einer Patientenakte zusammen.
Terminbuchung, Recall und Behandlungspläne an einem Ort, mit angebundenen Daten aus CBCT- und Intraoralscans.
Pflegedokumentation am Bett, Tourenplanung und Gerätemesswerte mit Alarmen, die die richtige Pflegekraft erreichen. Vor der Entwicklung der Alarme prüfen wir sie anhand der EU MDR.
Beschreiben Sie uns Ihr Vorhaben, auch wenn Ihr Bereich hier keine eigene Seite hat.
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