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Spezialisiert auf MedTech-Software

MedTech-Software: Expertise für Entwicklung und Compliance.

MedTech ist unsere DNA. Keine Einarbeitung in Compliance erforderlich.

Über 40 Ingenieure nach ISO 13485, IEC 62304 und MDR/FDA, mit über 8 Jahren Partnerschaft mit einem der größten MedTech-Hersteller Europas. Schwerpunkt auf Krankenhaus-IT und KI-gestützter Diagnostik. AAA-Rating von D&B, Top 1% in Ungarn.

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0+ Ingenieure · Budapest & Singapur

0+ Jahre Partnerschaft mit EU-MedTech-OEMs

2000 Gegründet · Hauptsitz Ungarn

AAA D&B · Top 1% in Ungarn

Worauf Sie zählen können

Warum Medizinprodukte-Unternehmen Silurus wählen.

Silurus Software wurde 2017 gegründet und entwickelt von Budapest und Singapur aus regulierungsfähige Software für das Gesundheitswesen und darüber hinaus. Mehr als 40 Mitarbeitende konzentrieren sich vorrangig auf die Entwicklung von Medizinprodukte-Software.

Wir entwickeln Systeme, die strenge regulatorische Anforderungen erfüllen und sich zugleich an die Bedürfnisse jedes Partners anpassen: regulierte Geräte-Software der Klasse IIa/IIb vom Konzept bis zur Zulassung, medizinische Bildgebung und DICOM-Pipelines, Strahlentherapie und Bestrahlungsplanung, Embedded-Firmware für chirurgische und klinische Prüfinstrumente sowie die zugehörigen Anwendungen für Behandelnde und Patienten. Unsere leitenden Experten bringen über 20 Jahre Erfahrung mit, und das Unternehmen ist seit mehr als neun Jahren im Markt für medizinische Software tätig.

UI/UX-Überarbeitungen, Refactoring von Legacy-Codebasen sowie die Build-, Test- und DevOps-Arbeit, die Releases im regulatorischen Tempo hält. Wir arbeiten schnell, präzise und in hoher Qualität, vom schnellen Prototyp oder einem Refactoring und einer Validierung unter engem Termindruck bis hin zu langfristigen Enterprise-Verträgen mit Continuous Delivery.

Was wir tun

Leistungen.

Medizinprodukte-Software steht im Zentrum unserer Arbeit. Alles drumherum, von der Entwicklung, die sie ausliefert, bis zur Arbeit, die sie im Audit absichert, unterliegt demselben regulatorischen Maßstab.

CT · VOLUMEN 512 × 512 × 196 · DICOM

Medizinische Softwareentwicklung

Medizinprodukte-Software ist der Kern unserer Arbeit. Wir konzipieren, entwickeln und verifizieren regulierte Systeme in klinischer Qualität, über Bildgebung, Strahlentherapie, Embedded-Geräte und klinische Integration hinweg, nach IEC 62304 und ISO 13485, mit der Nachweiskette, um jedes Release im Audit zu belegen.

Wir arbeiten das V-Modell durchgängig ab, jedes Artefakt rückverfolgbar zur Entwurfsphase, die es belegt. Das Risikomanagement nach ISO 14971 läuft parallel zum Code, nicht erst zur Zulassung angefügt. So betreiben wir seit über acht Jahren geschäftskritische Bildgebungs- und Strahlentherapie-Plattformen für dieselben Kunden.

8 Jahre+Längste laufende Plattform EU MDR · FDAAbgeschlossene Verifizierung ISO 13485Qualitätssystem

IEC 62304ISO 13485ISO 14971DICOMHL7 · FHIRV-model

Zum Leistungsbereich →

Embedded-Softwareentwicklung

Firmware und gerätenahe Software für medizinische und industrielle Instrumente. Board-Bring-up, Treiber, der Echtzeitkern, Steuerlogik, Sensor- und Aktuator-Anbindung sowie die UI auf dem Gerät. Zielsysteme umfassen chirurgische Systeme, klinische Prüfinstrumente, Point-of-Care-Diagnostik und tragbare Überwachungsgeräte sowie industrielle Automatisierung und Prüftechnik.

C / C++RTOSFirmware

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QA, Compliance & Regulatorik

Verifizierung, Validierung, Risikomanagement und die für medizinische Software erforderliche regulatorische Dokumentation, ergänzt um die breiter geltende Security- und Compliance-Arbeit. ISO-14971-Risikoakten, IEC-62304-Entwicklungshistorie, ISO-27001-ISMS und NIS2-Bereitschaft sowie die Zulieferungen zur technischen MDR-Dokumentation und zu FDA-Pre-Market-Einreichungen. Als Teil eines Entwicklungsprojekts oder als eigenständiger Arbeitsstrang zur Unterstützung Ihres internen Teams.

ISO 14971ISO 27001NIS2

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Beratung & Projektmanagement

Technische Strategie, Softwarearchitektur und Programmleitung über Branchen hinweg. Die Projekte reichen von einer kurzen beratenden Prüfung einer Architektur oder Roadmap über die Interims-Abdeckung als CTO oder VP Engineering bis hin zur eingebetteten Projekt- und Produktleitung innerhalb der Kundenorganisation. Erbracht von erfahrenen Ingenieuren mit ausgelieferten Produkten in medizinischen, industriellen und Enterprise-Kontexten.

StrategieAgileDelivery

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Implementierung & Integration

Implementierung und Rollout vor Ort für klinische und Enterprise-Systeme, mit Schwerpunkt auf DACH und der EU. Unsere Berater arbeiten beim Kunden eingebettet, übernehmen Verantwortung für den Implementierungszyklus und bleiben bis zum Go-live und den ersten Betriebswochen. Der Umfang reicht von ERP- und WMS-Rollouts über HL7- und FHIR-Integration, PACS und klinische Systeme bis hin zu EDI-Arbeit und Schulungen vor Ort, auf Deutsch oder Englisch, wo das Betreiberteam sie benötigt.

PACSHL7FHIR

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Warum Silurus

Was wir in jedes Projekt einbringen.

Verlässlichkeit

Medizinprodukte-Programme sind mehrjährige Verpflichtungen, bei denen ein Lieferantenwechsel regulatorische und technische Risiken schafft, die sich nur schwer wieder auffangen lassen. Unsere Kundenprojekte laufen über Jahre, unsere Teambindung ist stabil, unsere Finanzen sind geprüft und AAA-bewertet.

Qualität & ISO-Compliance

ISO 13485 und IEC 62304 bilden den Arbeitsrahmen unserer Entwicklung. Die von uns erstellten Artefakte zu Verifizierung, Rückverfolgbarkeit und Entwicklungshistorie sind ohne Nacharbeit für die Prüfung durch Benannte Stellen, die FDA-Einreichung und die interne QA aufbereitet.

Tiefe Expertise

Bildgebung, Strahlentherapie und klinische Integration tragen über Jahrzehnte gewachsene Muster in sich: DICOM-Dialekte, herstellerspezifisches HL7, Mathematik der Bestrahlungsplanung, GPU-Restriktionen. Wir bringen Ingenieure mit, die in diesen Bereichen bereits Produktivcode ausgeliefert haben.

Tempo ohne Kompromisse

Liefergeschwindigkeit im regulierten Umfeld ist eine Frage der Prozessdisziplin, nicht des Abkürzens. Wir verkürzen Durchlaufzeiten, indem wir die regulatorischen Artefakte parallel zur Entwicklung führen, sodass Zulassungs- und Verifizierungszyklen den Zeitplan nicht diktieren.

Security by design

Vernetzte medizinische und klinische Systeme fallen heute unter die Cybersecurity-Erwartungen der MDR, NIS2 und die FDA-Pre-Market-Cyber-Leitlinien. Security wird von den ersten Entwurfsentscheidungen an in das System eingebaut, auf Basis einer ISO-27001-Managementpraxis.

Globale Reichweite

Medizinprodukte-Programme umfassen zunehmend Stakeholder, Behörden und klinische Partner in der EU und APAC. Unsere Teams in Budapest und Singapur bieten Ihnen durchgehende Abdeckung in beiden Regionen, mit Englisch und Deutsch als Arbeitssprachen.

Unsere Partner

Vertrauen aus MedTech, Forschung, Industrie und Unternehmen.

In ihren Worten

Was Partner nach der Zusammenarbeit sagen.

Ich arbeite bereits seit vielen Jahren mit Silurus zusammen und schätze das Unternehmen als vertrauensvollen Partner. Besonders hervorheben möchte ich die Flexibilität, die schnelle Reaktionsfähigkeit und das große Engagement, mit dem Silurus unsere Anforderungen unterstützt. Der Recruiting-Prozess bringt kontinuierlich hochqualifizierte Fachkräfte hervor, die sich schnell als produktive Mitglieder unseres erweiterten Teams etablieren. Sie verfügen über exzellente technische Expertise, liefern konstant hochwertige Ergebnisse und arbeiten hervorragend mit unseren internen Teams zusammen.

Leiter Forschung & EntwicklungFührendes deutsches MedTech-Unternehmen

Silurus hat für eines unserer Projekte eine solide Lösung geliefert, mit klarer Kommunikation, verlässlichen Ergebnissen und termingerechter Lieferung. Das Team war reaktionsschnell und über den gesamten Prozess hinweg angenehm in der Zusammenarbeit.

Nico Drost CEO, Zign Group

Silurus hat unsere Forschungsvision in klare, technisch gut strukturierte Inhalte für die europäischen Projektanträge übersetzt, die wir an der Universität Bologna geleitet haben, und dabei reibungslos mit unserer Forschungsgruppe und der Universitätsverwaltung zusammengearbeitet.

Professor Rita Fioresi Dipartimento di Farmacia e Biotecnologie, University of Bologna

A radiologist reviewing multi-planar brain MRI on a DICOM viewer. Representative imaging workflow.

Standards, nach denen wir arbeiten

Standards, nach denen wir entwickeln.

Die Rahmenwerke, auf die unser Lieferprozess abgebildet ist, vom Qualitätsmanagement bis zum Marktzugang.

ISO 13485Qualitätsmanagementsystem. Der Arbeitsrahmen für jede Medizinprodukte-Organisation.

IEC 62304Anforderungen an den Software-Lebenszyklus, durchgehend über das Projekt gepflegt.

ISO 14971Risikomanagement. Gefährdungsanalyse, Maßnahmen und Marktüberwachung, parallel zur Entwicklung.

IEC 62366Usability Engineering. UI-Design, formative und summative Bewertung, Analyse von Benutzungsfehlern.

IEC 81001-5-1Cybersecurity für Gesundheitssoftware. Vom Threat Modelling bis zum Schwachstellenmanagement nach Markteinführung.

DICOM · HL7 · FHIRInteroperabilitätsprotokolle. Produktive Integrationen mit PACS, EMRs, RIS.

GDPR · HIPAADatenschutzregime. Datenverarbeitung und Aufbewahrung von Tag eins an mitgedacht.

FDA · EU MDRMarktzugang. Design Controls, technische Dokumentation, Pflichten nach Markteinführung für beide Wege.

IEC 62304 Lebenszyklus

Wie wir die Standards in die Entwicklung einarbeiten.

Jede Aktivität auf der linken Seite hat eine passende Verifizierung auf der rechten. Die Rückverfolgbarkeit verläuft durchgängig, nicht erst zur Zulassung angefügt.

Entwicklung ↔ Verifizierung

Anwenderbedürfnisse

Validierung

Software-Anforderungen

Systemtest

Architektur

Integrationstest

Detailentwurf

Unit-Verifizierung

Implementierung

IEC 62304

Zusammenarbeitsmodelle

Drei Wege der Zusammenarbeit. Alle langfristig gedacht.

A · Projektlieferung

Ein Team mit festem Umfang, verantwortlich für Ergebnis und Zeitplan.

Definierter Leistungsumfang und Meilensteine, eingebetteter technischer Lead und PM.

Definierte Liefergegenstände und Abnahmekriterien
Verifizierungsartefakte bei Lieferung
Reibungslose Übergabe oder fortlaufender Support
Abgestimmt auf Ihr QMS oder unseres

Am besten fürklar definierte Module, Replatforming, Zulassungen

B · Dediziertes Team · Am häufigsten gewählt

Ein langfristig arbeitendes Team, das Ihr Produkt kennenlernt und dabei bleibt.

Zwei bis zwölf Ingenieure, passend hochskaliert. Direkter Draht zu erfahrenen Architekten.

Eingebunden in Ihre Tools und Ihren Rhythmus
Kontinuierliche Verbesserung statt Projektübergaben
Abgestimmt auf Ihr QMS oder unseres
Stabile Teamzusammensetzung, Jahr für Jahr

Am besten fürmehrjährige Produktlinien, regulierte Roadmaps

C · Staff Augmentation

Erfahrene Ingenieure, nach Skillset und Seniorität in Ihr Team eingesetzt.

Handverlesen, nicht nach Verfügbarkeit besetzt. Imaging, RT, C++, Python, .NET.

Direkte Integration in den Prozess Ihres Teams
Kündigungsfristen, die Ihren Zyklus respektieren
Optionale anteilige Architekten
Sicherheitsüberprüft, NDA-gebunden

Am besten fürKapazitätslücken, Spezialwissen-Aufstockung

Das Team

Die Menschen hinter Silurus.

Silurus wurde im Januar 2017 als Software-Engineering-Partner für die Medizintechnik gegründet. Heute sind wir über 40 Spezialisten in Entwicklung, QA, DevOps und Regulatory, in Budapest und Singapur. AAA-bewertet von Dun & Bradstreet, Top 1% in Ungarn.

Péter Török

Mitgründer & CTO

Begann 1999 als Softwareentwickler und wechselte schnell in Führungsrollen als Team Lead, Projektmanager und Head of Healthcare bei evosoft, danach Software Development Director bei Siemens Healthcare für die Bildgebungsplattform syngo.via in Erlangen.

Zurück in Budapest prägte er als Director bei evopro Holding die Softwarestrategie und leitete anschließend mit agilen Methoden die R&D-Teams bei Mediso Medical Imaging Systems. Bekannt für strategisches Denken und Projekteffizienz, auf tiefen C++ · C# · .NET-Wurzeln.

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Dr. Linda Szántó

Mitgründerin & CEO

Mitgründerin und CEO. Als strategische Führungskraft verantwortet sie Vertrieb, Marketing, Recruiting und HR, treibt die internationale Expansion voran und leitet die Digitalisierung der Unternehmensabläufe, während sie langfristige, vertrauensbasierte Partnerschaften auf Englisch und Deutsch aufbaut.

Abschlüsse in Rechtswissenschaft und Geisteswissenschaften. Zuvor in einer internationalen Kanzlei, bei der nationalen Datenschutzbehörde und im IT-Projektmanagement. Beratende Koordinatorin an der Fakultät für Informatik der ELTE zur digitalen Transformation. Female Business Leader of the Year 2025 und The Pioneer Award 2026.

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Tamás Fodor

Head of Software Engineering

Über ein Jahrzehnt Softwareentwicklung für das Gesundheitswesen nach IEC 62304. Abschlüsse in Software- und Biomedizintechnik an der BME und der Semmelweis-Universität, wo er die sprachbasierte Erkennung von Depressionen mit Data Science und akustisch-phonetischer Analyse erforschte.

Wirkte an einer großen medizinischen Bildgebungsplattform für ein globales MedTech-Unternehmen in einem FDA-regulierten Umfeld mit, danach sieben Jahre in der Strahlentherapie-Software vom Entwickler bis zum Technical Lead. PACS, DICOM, HL7 und DevOps, einschließlich KI-gestützter CT-Bildverarbeitung auf Cloud-Plattformen. Heute umfasst sein Aufgabenbereich Engineering-Leitung und Business Development.

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András Török

CFO & Leiter des Büros Singapur

Leitet das Büro in Singapur. Mehr als 15 Jahre internationale Erfahrung im Finanzdienstleistungssektor, insbesondere im Investment Banking, bei globalen Banken wie Standard Chartered und UBS in Singapur und der Schweiz.

Führungsrollen im mittleren Management in den Bereichen Strategie, Prime Brokerage sowie Sales und Trading institutioneller Derivate. INSEAD MBA. Bringt eine regionenübergreifende Perspektive auf regulierte Branchen und das APAC-Geschäft in Silurus ein.

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Lernen Sie uns kennen →

Karriere

Werden Sie Teil des Teams.

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Im Folgenden, was jede Kollegin und jeder Kollege erhält, unabhängig von Rolle oder Seniorität.

Homeoffice & Hybrid

Teams treffen sich in der Regel einmal pro Woche oder alle zwei Wochen im Büro, der Großteil der Arbeit erfolgt remote. Angenehm für Kolleginnen und Kollegen außerhalb der Stadt, weniger Zeit für den Arbeitsweg.

Langfristige Anstellung

Wir beschäftigen unsere Mitarbeitenden mit unbefristeten Verträgen. Langfristige Stabilität ist hier die Norm.

Private Premium-Krankenversicherung

Jede und jeder Mitarbeitende erhält eine private Premium-Krankenversicherung, mit umfassender jährlicher Vorsorgeuntersuchung und hochwertiger Versorgung im Krankheitsfall, landesweit abgedeckt.

Internationales Arbeitsumfeld

Unsere Teams arbeiten fortlaufend auf Englisch mit amerikanischen, Schweizer, deutschen und finnischen Partnern zusammen.

Weiterbildungsmöglichkeiten

Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung mit internen und externen Schulungen. Finanzierte Konferenzen, Lerngruppen und Zeit für die tiefgehenden Fachartikel.

Silurus Academy

In unserem Academy-Programm bilden wir junge Absolventen in Gruppen aus und bieten ihnen bei erfolgreicher Leistung eine Festanstellung.

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Sagen Sie uns, was Sie entwickeln. Wir sagen Ihnen ehrlich, ob wir der richtige Partner sind, und das schon im ersten Gespräch.

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