Silurus Software
MedTech-Software-Partner

Medtech-Software: Expertise für Entwicklung und Compliance

Wir sind Ihr spezialisierter Partner, der Sie bei allen Aufgaben rund um MedTech-Software und SaMD-Compliance-Themen unterstützt.

Medtech-DNAkeine Compliance-Einarbeitung
8+ JahreTop-MedTech-Hersteller
Aktuelle ProjekteDE + NL · Krankenhaus-IT, KI-Diagnostik
40+ EntwicklerISO 13485 · IEC 62304 · MDR/FDA
AAADun & Bradstreet

Was bewegt den deutschen Medtech-Softwaremarkt aktuell, und worauf kommt es jetzt wirklich an? Péter Török, unser CTO, spricht im Interview auf der DMEA 2026 in Berlin über genau diese Fragen und erläutert, warum sich deutsche Unternehmen für eine Zusammenarbeit mit Silurus entscheiden, darunter einer der größten europäischen Medizintechnikkonzerne.

Interview ansehen
0+Entwickler, Budapest und Singapur
0+Jahre mit EU-Medizintechnik-Herstellern
2005Gegründet, Hauptsitz in Ungarn
D&B-Rating, Top 1% in Ungarn
Die Herausforderung

Herausforderungen, die wir täglich lösen

Medizingeräte-Hersteller, Healthcare-Technologieunternehmen und Forschungs- und Entwicklungsteams stehen oft vor strukturellen Problemen. Wir kennen sie alle.

Fehlende Spezialisten

Engpässe bei spezialisierten Entwicklern (z. B. DICOM, HL7/FHIR, IHE).

Regulatorische Hürden

Verzögerungen durch regulatorische Anforderungen und Compliance (SaMD: IEC 62304, ISO 13485, MDR/FDA).

Skalierungsgrenzen

Skalierungsprobleme bei bestehenden Plattformen (Performance, Cloud, Architektur).

Spezialisierung in 6 Kernbereichen

Medizinische Bildgebung und Strahlentherapie
Healthcare-Systemintegration (HL7/FHIR)
Cloud-Plattformen (Azure, HIPAA/DSGVO)
Regulierung und QA (IEC 62304, ISO 14971)
SaMD, Software as a Medical Device
KI-Diagnostik und Algorithmenentwicklung
Unsere Partner

Vertrauen aus MedTech, Forschung, Industrie und Unternehmen.

In ihren Worten

Was Partner nach der Zusammenarbeit sagen.

IEC 62304 · SaMD
Ich arbeite bereits seit vielen Jahren mit Silurus zusammen und schätze das Unternehmen als vertrauensvollen Partner. Besonders hervorheben möchte ich die Flexibilität, die schnelle Reaktionsfähigkeit und das große Engagement, mit dem Silurus unsere Anforderungen unterstützt. Der Recruiting-Prozess bringt kontinuierlich hochqualifizierte Fachkräfte hervor, die sich schnell als produktive Mitglieder unseres erweiterten Teams etablieren. Sie verfügen über exzellente technische Expertise, liefern konstant hochwertige Ergebnisse und arbeiten hervorragend mit unseren internen Teams zusammen.
Leiter Forschung & Entwicklung— Führendes deutsches MedTech-Unternehmen
Embedded · Product Dev
Silurus hat für eines unserer Projekte eine solide Lösung geliefert, mit klarer Kommunikation, verlässlichen Ergebnissen und termingerechter Lieferung. Das Team war reaktionsschnell und über den gesamten Prozess hinweg angenehm in der Zusammenarbeit.
Nico DrostCEO, Zign Group
KI-Diagnostik · Forschung
Silurus hat unsere Forschungsvision in klare, technisch gut strukturierte Inhalte für die europäischen Projektanträge übersetzt, die wir an der Universität Bologna geleitet haben, und dabei reibungslos mit unserer Forschungsgruppe und der Universitätsverwaltung zusammengearbeitet.
Professor Rita FioresiDipartimento di Farmacia e Biotecnologie, University of Bologna
Arbeitsmodelle

Flexibel. Skalierbar. Auf Ihre Anforderungen zugeschnitten.

Embedded-Systeme, klinische Anwendungen, regulierte Entwicklung im Lebenszyklus nach IEC 62304. Wir arbeiten typischerweise als Erweiterung kleiner Teams: gleiche Tools, gleiche Standups, gleiche Codebasis. Wir integrieren uns in Ihr QMS, nicht umgekehrt. Unsere Entwickler sprechen Englisch und Deutsch.

A

Integrierte Entwickler

Senior-Spezialisten, die Ihrem Team beitreten und innerhalb Ihrer Entwicklungsprozesse und Qualitätssysteme arbeiten.

C

Full-Cycle Development

Ende-zu-Ende-Projektabwicklung, von der Anforderungsanalyse bis zur Zulassungsdokumentation und dem Deployment.

Case Studies

Arbeit, die im klinischen Ablauf lebt.

Details und Referenzen unter NDA verfügbar. Eine repräsentative Auswahl.

Fall 01 · Cloud & Algorithmen

Cloud-basierte Hosting-Plattform für medizinische Algorithmen

Cloud-native Microservice-Plattform, die Konturierungsalgorithmen für medizinische Bilder hostet, ausführt und skaliert, für Universitätskliniken und Forschungsgruppen, mit voller DICOM-Integration in Krankenhaus-PACS und Datensicherheit auf Healthcare-Niveau.

Dauer30 Monate
Team3 dev + 1 DM
KundeDeutsches MedTech
Fall 02 · Langfristige Partnerschaft

Laufende Entwicklung für eine medizinische Bildgebungsplattform

Feature-Entwicklung, DICOM-Einführung, Security-Härtung, Performance-Optimierung, Diagnose-Infrastruktur und Behebung komplexer Fehler auf einer geschäftskritischen Bildgebungs- und Strahlentherapie-Plattform, vollständig konform mit dem QMS des Kunden.

Dauer8+ Jahre · laufend
TeamSenior-Entwickler
ProzessIEC 62304
Fall 03 · QA & DevOps

QA und DevOps für medizinische Software

Vollständige CI/CD-Plattform, Release-Pipelines, DLL/EXE-Signierung, virtualisierte Testumgebungen, nächtliche Regressions-Suites mit morgendlichem Reporting und mehrschichtige Teststrategien, im Takt von EU MDR und FDA.

Dauer8+ Jahre · laufend
Team10 Spezialisten
AbdeckungEU MDR · FDA
Fall 04 · IEC-62304-Validierung

Software & Firmware für medizinisches Laborgerät. Refactoring und IEC-62304-Validierung

Maßgefertigtes Laborgerät für klinische Arzneimittelstudien. Wir haben die Desktop-Anwendung und die Embedded-Firmware in eine modulare, testbare Architektur mit Dependency Injection und Simulationsmodus überführt und das vollständige IEC-62304-Dokumentationspaket samt Traceability-Matrix geliefert.

Dauer3 Monate
TeamDediziert
KundeNL Universitätsklinikum
Fall 05 · Regulatorische Gap-Analyse

IEC-62304-Gap-Analyse für Embedded-Firmware eines Medizinprodukts

Therapiegerät mit Embedded-Firmware zur Steuerung sicherheitskritischer Hardware. Prüfung der gesamten Software-Dokumentation (SRS, SyRS, SDS, Architektur) gegen IEC 62304, statische Firmware-Prüfung gegen FDA- und MDR-Erwartungen sowie Identifikation sicherheitsrelevanter Fehler in der Steuerlogik.

Dauer3 Wochen
TeamSenior Embedded-C + PM
KundePolnisches MedTech
Das Team

Unser Team

Péter Török, MBA
Mitbegründer und CTO
peter.torok@silurus-software.com

Péter Török begann seine Karriere 1999 als Softwareentwickler und stieg schnell in Führungspositionen auf. Er hatte Rollen wie Softwareentwicklungs-Teamleiter, Projektmanager und Leiter Healthcare bei evosoft inne und war Direktor der Softwareentwicklung bei Siemens Healthcare für das syngo.via-Projekt in Erlangen, Deutschland.

Nach seiner Rückkehr nach Budapest war er zunächst Direktor der Softwareentwicklung bei evopro Holding Zrt., wo er die Softwarestrategie des Unternehmens prägte. Anschließend war er als Leiter R&D bei Mediso Medical Imaging Systems tätig, wo er Teams mit agilen Methoden führte. Er ist bekannt für strategisches Denken, praktische Führung und Effizienz im Projektmanagement. Seine technische Expertise umfasst C++, C# und .NET, ergänzt durch agile Prozessarbeit.

Dr. Linda Szántó
Mitbegründerin und CEO
linda.szanto.dr@silurus-software.com

Dr. Linda Szántó ist Mitgründerin und Geschäftsführerin von Silurus. Als strategische Führungskraft verantwortet sie Vertrieb, Marketing, Recruiting und HR, treibt die internationale Expansion voran und leitet die Digitalisierung der Unternehmensprozesse. Sie baut langfristige, vertrauensvolle Partnerschaften und Kooperationen auf.

Sie verfügt über Abschlüsse in Rechtswissenschaften und Geisteswissenschaften (mit Schwerpunkt Englisch). Ihre früheren Erfahrungen in einer internationalen Anwaltskanzlei, bei der nationalen Datenschutzbehörde sowie im IT-Projektmanagement ergänzen ihre Kompetenzbasis für die Arbeit in der Unternehmensführung. Sie ist außerdem Beraterin und Koordinatorin für Beratungsleistungen an der Fakultät für Informatik der Eötvös Loránd Universität, in einem Projekt, das Unternehmen bei der digitalen Transformation unterstützt. Female Business Leader of the Year 2025, The Pioneer Award 2026.

Tamás Fodor
Leiter der Softwareentwicklung
tamas.fodor@silurus-software.com

Tamás Fodor entwickelt seit über einem Jahrzehnt medizinische Software nach IEC 62304. Er besitzt Abschlüsse in Software- und Biomedizintechnik von der BME und der Semmelweis-Universität, wo er die sprachbasierte Erkennung depressiver Zustände mit Data Science erforschte.

Er wirkte an einer großen medizinischen Bildgebungsplattform in einem FDA-regulierten Umfeld mit, danach sieben Jahre in der Strahlentherapie-Software vom Entwickler bis zum Technical Lead, in enger Zusammenarbeit mit Krankenhäusern. Sein Feld umfasst PACS, DICOM, HL7, DevOps und KI-gestützte CT-Bildverarbeitung in der Cloud. Heute umfasst sein Aufgabenbereich Engineering-Leitung und Business Development.

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Ob regulierte Medtech-Software, Embedded Devices, klinische Integration oder SaMD-Compliance – wir haben Experten im Team, die über viel Erfahrung in diesen Bereichen verfügen. Lassen Sie uns konkret sprechen.

hello@silurus-software.com